顯微計數法不溶性微粒儀的應用領域

更新時間：2023-05-24

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《梓夢科技》顯微計數法不溶性微粒儀是用來檢測不溶性微粒的一款儀器，根據《中國藥典》2020年版第四部 0903不溶性微粒檢查法，可以知道不溶性微粒的檢測包括光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數法進行測定，并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。

顯微計數法不溶性微粒儀的應用領域包括：

注射液脂質體，疫苗，混懸劑，滴眼液，蛋白質注射液，凍干粉，無菌粉末，藥包材等

大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；

特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測;

藥用包材等不容性微粒檢測;

符合并高于 2020 版《中國藥典》的要求，內置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫療器具微粒污染濾除率檢測；

易產生氣泡、易結晶、高粘度的制劑產品，在檢測不溶性微粒時要顯微計數法來檢測。

顯微計數法不溶性微粒儀對儀器的一般要求：儀器通常包括潔凈工作臺、顯微鏡、微孔濾膜及其濾器、平皿等。

顯微計數法不溶性微粒儀對樣品檢查前的準備：在潔凈工作臺上將過濾器用微粒檢查用水(或其他適宜溶劑）沖洗至潔凈，用平頭無齒鑷子夾取測定用濾膜，用微粒檢查用水（或其他適宜溶劑）沖洗后，置濾器托架上；固定濾器，倒置，反復用微粒檢查用水（或其他適宜溶劑）沖洗濾器內壁，控干后安裝在抽濾瓶上，備用。

ZMP930系列顯微計數法不溶性微粒儀的一些特點：

1）全自動掃描整個濾膜；

2）軟件自動分析顆粒大小

3）軟件自動顆粒計數；

4）可選配進口品牌顯微鏡；

5）包含法規軟件和3Q驗證；

6）可選配透、反射光源。偏光配置，明、暗場；

7）超景深自動對焦功能，確保每一張圖片清晰。