歡迎來到上海梓夢科技有限公司

      服務熱線:400-8810-898

      技術文章/ Technical Articles

      您的位置:首頁  /  技術文章  /  梓夢科技-澄明度檢查用傘棚燈ZM-01 可見異物檢查儀

      梓夢科技-澄明度檢查用傘棚燈ZM-01 可見異物檢查儀

      更新時間:2024-08-09      瀏覽次數:1078


      《梓夢科技》

      中國藥典CHP-0904可見異物檢查法中規定:可見異物系指存在于注射劑,眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質,其粒徑或長度通常大于50um注射劑,眼用液體制劑和無菌原料藥等應符合藥品生產質星管理規范(GMP)條件,產品在出廠前要選擇適宜的方法--檢查并剔除出不合格的產品。

      因為藥物中的可見異物顆粒的存在不僅影響藥液質量,影響產品的申報和上市,嚴重的還會影響患者的身體健康,甚至危及生命,藥物中的可見異物按來源一般可以分為外源性,內源性和有雜質,各類雜質對藥物的影響也不盡相同,其中以外源性雜質對藥物的影響最大,中國藥典中規定的可見異物檢查法有燈檢法即目視法和光散射法。

      隨著生物制藥的蓬勃發展,可見異物顆粒的問題也越發受到企業和國家的關注。燈檢法不適用的品種,如用深色透明容器包裝或液體色澤較深(一股深于各標準比色液7號)的品種可選用光散射法?;炜h劑,乳狀液型注射劑和滴眼液不能使用光散射法,要使用燈檢法。

      638588003493087278256.png


      燈檢法的原理:

      A.帶有遮光板的日光燈光源(光照度可在1000-4000Lx范里內調節);

      B.不反光的黑色背景;

      C.不反光的白色背景和底部(供檢查有色異物);

      D.反光的白色背景(遮光板內側)。

      本產品是根據《中國藥典》對可見異物檢查項目第一法檢查要求設計生產的。其結構原理是:采用目視法來對藥物溶液及其原料可見異物檢查,在均勻燈光照射下,觀察可見異物,具體測試方法見下文。

      技術參數:

      ?采用最新LED燈珠板和遮光裝置組成的光路系統消除了頻閃,照度可調,提高了目測分辨率,并減少視覺疲勞。

      ?采用電子照度計,讀數直觀,穩定可靠,檢測時間可任意設定。

      ?功率:60W?照度范圍:1000—12000LX?時限范圍:1—999S任意設定

      ?尺寸:長55cm、高45cm、寬18cm

      ?可以選擇白光和紅光?色溫6000K


      638588003893415782155.png


      C

      CODE
      關注公眾號
      • 聯系電話:19916533110

      • 聯系郵箱:info@z-dream.cn

      • 公司地址:上海市浦東新區周浦醫谷

      Copyright © 2025 上海梓夢科技有限公司版權所有   備案號:滬ICP備2021004083號-5   技術支持:化工儀器網

      sitmap.xml   管理登陸

      TEL:19916533110

      關注公眾號
      主站蜘蛛池模板: 日韩中文字幕精品免费一区| 麻豆一区二区99久久久久| 久久婷婷久久一区二区三区| 亚洲一区在线视频观看| 国产色精品vr一区区三区| 老熟妇高潮一区二区三区| 久久一区二区三区精品| 免费日本一区二区| 亲子乱AV视频一区二区| AV天堂午夜精品一区| 精品视频在线观看一区二区 | 无码一区二区三区在线观看| 综合激情区视频一区视频二区| 国产精品99精品一区二区三区| 影音先锋中文无码一区| 国产精品美女一区二区视频| 日韩一区二区三区在线精品 | 精品欧洲av无码一区二区三区| 中文字幕日本精品一区二区三区| 国产人妖视频一区二区破除| 国产人妖视频一区二区破除 | 亚洲AV无码一区二区三区网址| 精品国产鲁一鲁一区二区 | 亚洲国产一区二区三区青草影视| 成人区人妻精品一区二区不卡视频| 久久久久国产一区二区| 国产成人无码一区二区三区在线 | 国产在线一区观看| 国产乱码精品一区三上| 免费视频精品一区二区| 国产精品 视频一区 二区三区| 久久se精品一区精品二区国产| 国产一区二区三区在线2021 | 久久国产视频一区| 国产高清在线精品一区| 日韩免费一区二区三区| 无码人妻精品一区二区蜜桃百度| 视频在线一区二区| 日本在线不卡一区| 亚洲精品日韩一区二区小说| 精品一区二区三区电影|