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      一次性輸液器不溶性微粒儀

      ZMP380一次性輸液器不溶性微粒儀,中國藥典不溶性微粒儀按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告,軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能。

      • 產品型號:ZMP380
      • 廠商性質:生產廠家
      • 更新時間:2022-08-31
      • 訪  問  量:2118
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      詳細介紹

      ZMP380一次性輸液器不溶性微粒儀產品應用:

      大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;

      特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;

      眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

      藥用包材等不容性微粒檢測。

      *并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、輸液具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫療器具微粒污染濾除率檢測。

       

      執行標準:

      美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;

      歐洲藥典 EP8.0;英國藥典 BP2013;日本藥典 JP16;

      中國藥典 CP0903 2020版等。

      ZMP380一次性輸液器不溶性微粒儀技術參數:

      1)訂制要求:各類液體檢測要求;

      2)按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告

      3)軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能

      4)軟件自動進行掃描整個過濾膜

      5)測試范圍: 1μm-600μm

      6)放大倍數:l00X倍

      7)最大分辨:0.1μm

      8)21CFR Part11軟件

      9)重復性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)

      10)高清數字攝像頭:2000 萬像素彩色相機

      11)標尺刻度:0.1μm

      12)分析項目:顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布,可以給出D10,D50,D90等

      13)自動分割速度:< 1 秒

      14)分割成功率:> 93%

      15)軟件運行環境:Win10

      16)接口方式:RS232 或 USB 方式

      17)供貨期:現貨

      18)精確度:<±3%;

      配置清單:

      編號

      名稱

      單位

      數量

      1

      顯微鏡主機(透反射光源)

      1

      2

      自動移動掃描平臺

       

      3

      說明書

      1

      4

      出廠報告

      1

      5

      顯微鏡合格證

      1

      6

      隨機裝箱清單

      1

      7

      配套過濾裝置

      1

      8

      密理博25mm空白濾膜

      1

      9

      專用平頭鑷子

      1

      10

      金屬浴(烘干濾膜用)

      1

      11

      21CFR Part11軟件

      1

      12

      數據線

      1

      13

      防塵罩

      1

      14

      配套電腦

      1

      15

      測微尺(10μm)

      1

      16

      10μm標準粒子

      1

      17

      25μm標準粒子

      1

      18

      3Q驗證文件

      1

      19

      除塵刷

      1

      20

      擦鏡紙

      1

      1、售后服務:提供免費的安裝、調試和培訓,免費售后服務一年,終身服務。

      2、服務專線 24 小時在線支持。

      3、提供次年保養計劃,讓您無憂使用。

       

       
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