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基礎信息Product information
產品名稱：
不溶性微粒檢測儀
產品型號：ZM-MIP-01Z
廠商性質：生產廠家
所在地：上海市
更新時間：2022-09-06
瀏覽次數：1087
產品簡介：
不溶性微粒檢測儀ZM-MIP-01Z適用于大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。藥用包材等不容性微粒檢測。符合并高于 2020 版《中國藥典》的要求，內置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫療器具微粒污染濾除率檢測；
產品特性Product characteristics
| 品牌 | 其他品牌 | 產地類別 | 國產 |
|---|---|---|---|
| 應用領域 | 醫療衛生,生物產業,制藥 | 測試范圍: | 1μm-1500μm |
| 放大倍數 | 40- l000X倍 | 最大分辨 | 0.1μm |
| 重復性誤差 | < 5% | 標尺刻度 | 0.1μm |
| 精 確 度 | <±3% |
設備型號：ZM-MIP-01Z
執 行 標 準：
美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；
歐洲藥典 EP8.0；英國藥典 BP2013；日本藥典 JP16；
中國藥典 CP0903 2020版等。
產 品 應 用：
大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；
特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
藥用包材等不容性微粒檢測。
符合并高于 2020 版《中國藥典》的要求，內置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫療器具微粒污染濾除率檢測；
ZM-MIP-01Z技 術 參 數：
1）訂制要求：各類液體檢測要求；
2）按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告
3）軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能
4）軟件自動進行掃描整個過濾膜
5）測試范圍: 1μm-1500μm
6）放大倍數： l00X倍
7）最大分辨：0.1μm
8）21CFR Part11軟件
9）重復性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）
10）高清數字攝像頭：2000 萬像素彩色相機
11）標尺刻度：0.1μm
12）分析項目：顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布，可以給出D10,D50,D90等
13）自動分割速度：< 1 秒
14）分割成功率：> 93%
15）軟件運行環境：Win10
16）接口方式：RS232 或 USB 方式
17）供貨期：現貨
18）精 確 度：<±3% ；
配 置 清 單：
編號 | 名稱 | 單位 | 數量 |
1 | 顯微鏡主機（透反射光源） | 臺 | 1 |
2 | 自動移動掃描平臺 | 套 | |
3 | 說明書 | 份 | 1 |
4 | 出廠報告 | 份 | 1 |
5 | 顯微鏡合格證 | 份 | 1 |
6 | 隨機裝箱清單 | 份 | 1 |
7 | 配套過濾裝置 | 套 | 1 |
8 | 密理博25mm空白濾膜 | 盒 | 1 |
9 | 專用平頭鑷子 | 把 | 1 |
10 | 金屬?。ê娓蔀V膜用） | 套 | 1 |
11 | 21CFR Part11軟件 | 套 | 1 |
12 | 數據線 | 套 | 1 |
13 | 防塵罩 | 套 | 1 |
14 | 配套電腦 | 臺 | 1 |
15 | 測微尺（10μm） | 把 | 1 |
16 | 10μm標準粒子 | 瓶 | 1 |
17 | 25μm標準粒子 | 瓶 | 1 |
18 | 3Q驗證文件 | 份 | 1 |
19 | 除塵刷 | 把 | 1 |
20 | 擦鏡紙 | 本 | 1 |
1、售后服務：提供免費的安裝、調試和培訓，免費售后服務一年，終身服務。
2、服務專線 24 小時在線支持
3、提供次年保養計劃，讓您無憂使用。
