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      基礎(chǔ)信息Product information
      產(chǎn)品名稱:

      不溶性微粒檢測(cè)第二方法 顯微鏡計(jì)數(shù)法

      產(chǎn)品型號(hào):ZM-MIP-01Z

      廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

      所在地:上海市

      更新時(shí)間:2022-09-06

      瀏覽次數(shù):1103

      產(chǎn)品簡(jiǎn)介:

      不溶性微粒檢測(cè)第二方法 顯微鏡計(jì)數(shù)法ZM-MIP-01Z產(chǎn)品適用于各種靜脈用注射劑,醫(yī)藥包材等不溶性微粒的檢測(cè)。產(chǎn)品主要構(gòu)成有顯微鏡主機(jī),電動(dòng)平臺(tái),分析軟件,電腦等,配套耗材有過(guò)濾裝置,空白濾膜,格柵濾膜,無(wú)塵鑷子,除塵刷,烘干系統(tǒng),抽濾泵,無(wú)塵培養(yǎng)皿等,產(chǎn)品按照中國(guó)藥典2020版 CP0903出具測(cè)試報(bào)告,軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、用戶分級(jí)設(shè)置等功能,軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過(guò)濾膜等,

      產(chǎn)品特性Product characteristics
      品牌其他品牌產(chǎn)地類別國(guó)產(chǎn)
      應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),能源,制藥精 確 度:<±3% <±3%

      637980571120845394940.jpg

      設(shè)備名稱不溶性微粒檢測(cè)第二方法 顯微鏡計(jì)數(shù)法

       

      設(shè)備型號(hào)ZM-MIP-01Z

       

      檢測(cè)原理:顯微計(jì)數(shù)法/靜態(tài)圖像法

       

      檢測(cè)范圍1um-600um

       

      產(chǎn)品特點(diǎn):全自動(dòng)掃描檢測(cè)

       

      軟件符合各國(guó)法規(guī)要求


      產(chǎn) 應(yīng) 用:

       

      大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè);

       

      特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;

      眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。

       

      藥用包材等不容性微粒檢測(cè)。

       

      符合 并高于 2020 版《中國(guó)藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、

      輸液器具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無(wú)菌粉末,及醫(yī)療

      器具微粒污染濾除率檢測(cè);


      儀器:不溶性微粒檢測(cè)第二方法 顯微鏡計(jì)數(shù)法

       ZM-MIP-01Z

      中國(guó)藥典0903.jpg




             1)訂制要求:各類液體檢測(cè)要求;

      2)按照中國(guó)藥典2020版 CP0903出具測(cè)試報(bào)告

      3)軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、用戶分級(jí)設(shè)置等功能

      4)軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過(guò)濾膜

      5)測(cè)試范圍: 1μm-600μm

      6)放大倍數(shù):40X~l000X 倍

      7)最大分辨:0.1μm

      8)顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)

      9)最大分辨:0.1μm(不包含樣品制備因素造成的誤差)

      10)高清數(shù)字?jǐn)z像頭:1000萬(wàn)/2000萬(wàn)像素

       

       

      11)標(biāo)尺刻度:0.1μm

      12)分析項(xiàng)目:顆粒計(jì)數(shù)、粒度分布、長(zhǎng)徑比分布、圓形度分布等

      13)自動(dòng)分割速度:< 1 秒

      14)分割成功率:> 93%

      15)軟件運(yùn)行環(huán)境:Win10

      16)接口方式:RS232 或 USB 方式

      17)供貨期:35

      18) 度:<±3% ;

      19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

      20) 率:>95%(按中國(guó)藥典 2020 版校準(zhǔn)

      21) 選配粒度分析功能,可以給出D10,D50,D90,進(jìn)行粒度、粒形、顏色分析等


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