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      2024-04-10

      外用制劑有很多劑型,如粉劑,凝膠,乳膏,糊劑、硬膏等,不同劑型的微觀狀態和粒徑粒度也一樣。如何檢測外用制劑的粒度和粒度分布呢?中國藥典0982中規定顯微鏡法。梓夢科技自主研發的一款測定外用制劑微粒的粒度粒形軟件,搭配顯微鏡使用,可以更好地讓研發者看到樣品的微觀狀態。外用制劑粒度儀ZML310(透皮乳膏粒度晶型分析儀ZML310)由光學顯微鏡(可兼容配置國內外各種型號三目顯微鏡)、高分辨率CCD攝像機、顆粒圖像分析軟件、計算機、打印機等部分組成。外用制劑粒度儀ZML310ZML...

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      2024-03-18

      梓夢科技顯微計數法不溶性微粒儀是藥典0903檢測不溶性微粒的第二法要用的儀器,當光阻法檢測不適用時要用顯微計數法檢測。市面上有手動顯微計數法不溶性微粒儀和全自動顯微計數法不溶性微粒儀,手動顯微計數法不溶性微粒儀的缺點很明顯:需要人為計數,增加了很多的工作量,準確率也低,眼睛長時間的盯著顯微鏡計數數量也不利于健康。所以全自動顯微計數法不溶性微粒儀符合客戶的需求:1)全濾膜自動掃描,操作簡單,節約時間;2)顆粒自動計數,保護眼睛,減少人為操作誤差;3)符合各國藥典/國標法規,一鍵...

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      2024-02-05

      皮膚外用化學仿制藥的開發過程中,鑒于皮膚外用制劑的復雜性,生產工藝對制劑的質量影響較大,需要對影響關鍵質量屬性的工藝步驟及參數進行充分的研究,以確保產品達到與參比制劑一致的質量水平。皮膚外用制劑的關鍵質量屬性(CQAs)中項目之流變特性。應對仿制品與參比制劑的流變特性(包括剪切應力與剪切速率的完整流動曲線,屈服應力和蠕變試驗、線性粘彈性響應)進行對比研究。德國耐馳高性能旋轉流變系統KinexusPrimeUltra+,高性能研究級流變測試平臺,用于測定聚合物熔體,聚合物溶液、...

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      2023-12-13

      在藥品生產過程中,確保藥品的純凈度與安全性至關重要。可見異物檢查儀作為一種先進的檢測設備,為藥品質量的控制提供了有力支持。本文將詳細介紹它的作用、原理、應用以及發展趨勢。一、作用主要用于檢測藥品中的可見異物,如玻璃屑、金屬屑、塑料顆粒等。這些異物可能對藥品的安全性和有效性產生嚴重影響,因此及時發現并去除這些異物對于保證藥品質量至關重要。二、原理采用先進的圖像處理技術,通過高分辨率的攝像頭捕捉藥品的圖像,并運用計算機視覺算法對圖像進行處理和分析。通過對圖像中異物的識別和分類,可...

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      2023-11-17

      動態光散射(DLS)法原理:當激光照射到分散于液體介質中的微小顆粒時,由于顆粒的布朗運動引起散射光的頻率偏移,導致散射光信號隨時間發生動態變化,該變化的大小與顆粒的布朗運動速度有關,而顆粒的布朗運動速度又取決于顆粒粒徑的大小,顆粒大布朗運動速度低,反之顆粒小布朗運動速度高,因此動態光散射技術是分析樣品顆粒的散射光強隨時間的漲落規律,使用光子探測器在固定的角度采集散射光,通過相關器進行自相關運算得到相關函數,再經過數學反演獲得顆粒粒徑信息。納米粒度儀的應用領域:納米材料:用于研...

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      2023-11-09

      在水利工程中,對水體的透明度進行準確測量是至關重要的。澄清度檢測儀作為一種先進的儀器,能夠快速、準確地檢測水體的透明度,從而為水利工程提供可靠的數據支持,提高工作效率。一、工作原理澄清度檢測儀采用光透射原理,通過測量水體對光的透射率來評估水體的透明度。儀器內置光源和光傳感器,當光線穿過水體時,傳感器會檢測到透射光的強度,從而計算出水體的透明度。二、在水利工程中的應用水庫管理:水庫的水質狀況對供水、發電和生態平衡都有重要影響。通過使用檢測儀,水庫管理人員可以實時監測水體的透明度...

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      2023-10-23

      一、可見異物的定義:可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質,其粒徑或長度通常大于50μm。二:可見異物的來源:外源性:藥物生產環境中或人員帶入的灰塵、毛發、玻璃屑、金屬屑(與產品無關)、鐵銹等;內源性:藥物工藝過程中產生的金屬、玻璃、橡膠塞,硅油等;抑或是來自與原料相關的不溶物或其他制劑組分的蛋白沉淀物等二、可見異物的檢測方法:按藥典規定可見異物檢查法有兩種:燈檢法和光散射法。燈檢法是基礎方法,燈檢法不適用的品種,如用深色...

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