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Cassification
技術文章/ Technical Articles
吸入制劑，到底需不需要測不溶性微粒？有很多朋友會有這樣的一個疑問，注射劑需要測試不溶性微粒，那吸入制劑是否需要這一步驟呢？一、什么是吸入制劑？首先大家了解什么是吸入制劑，它是一種特殊的通過呼吸道、肺部給藥的劑型，以氣溶膠或蒸汽形式，將溶解或分散于合適液體或固體介質中的原料藥遞送至肺部，以發揮局部或全身作用。目前吸入制劑可分為氣霧劑、粉霧、噴霧劑三大類。當前呼吸系統疾病仍存在著治療難題，且受到空氣環境影響，呼吸系統疾病占比率仍在上升，吸入制劑主要針對慢性呼吸道疾病，如哮喘、肺部...
在水質監測領域，澄清度檢測儀器與濁度儀是常見的兩種設備。盡管它們都與水的透明度有關，但實際的檢測方式、原理和應用場景存在顯著差異。本文將詳細介紹這兩種儀器的區別，以幫助用戶更好地理解和選擇適合的檢測設備。1.測量原理的區別澄清度檢測儀器主要用于測量水的澄清程度，即水中雜質去除后的透明度水平。它的工作原理是通過分析水樣中的散射光或吸收光來判斷水質的純凈程度。澄清度越高，意味著水中懸浮物和雜質越少，水樣越透明。儀器可以測量水的光學透射率，通過精密的光學元件捕捉到微小的光學變化，從...
在納米科技的浩瀚星空中，納米片作為一種具有特殊二維結構的納米材料，以其優異的物理、化學性質，在電子、催化、能源等領域展現出廣闊的應用前景。而粒度粒形分析儀，作為納米材料表征的重要工具，其在測量納米片方面發揮著不可替代的作用。粒度粒形分析儀，通過集成先進的圖像采集系統與分析軟件，將計算機圖像學與顆粒粒度及粒形分析理論巧妙結合，實現了對納米材料形態與尺寸的精準測量。針對納米片這一特殊形態的材料，儀器展現了其特殊的優勢。首先，該儀器具備高分辨率的圖像采集能力，能夠捕捉到納米片微妙的...
不溶性微粒和可見異物之間的共同點與差異不溶性微粒是什么？可見異物是什么？單獨來說都很清晰，但是放在一起界限又很模糊，那今天我們就來仔細羅列一下不溶性微粒和可見異物之間的差異與共同點。一、什么是不溶性微粒？不溶性微粒系指可流動的、隨機存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒，所謂靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒是指藥物在生產或應用中經過各種途徑污染的微小顆粒雜質,其粒徑在1μm~50μm之間,是肉眼不可見、易動性的非代謝性的有害粒子。二、什么是可見異物？中國藥典CHP-090...
一、光阻法乳劑微粒分析儀ZM-02的工作原理光阻法（LightBlockage），又稱為光障礙法或光遮擋法，是利用微粒對光的遮擋所發生的光強度變化進行微粒粒徑檢測的方法，檢測范圍從1μm到2.5mm。當液體中的微粒通過一窄小的檢測區時，與液體流向垂直的入射光，由于被不溶性微粒所阻擋，從而使傳感器輸出信號變化，這種信號變化與微粒的截面積成正比，光阻法檢查注射液中不溶性微粒即依據此原理。二、光阻法乳劑微粒分析儀ZM-02的產品簡介光阻法乳劑微粒分析儀ZM-02是采用光阻法原理設計...
0902澄清度檢查法——第二法（濁度儀法）的應用一、0902澄清度檢查法內容澄清度檢查法系將藥品溶液與規定的濁度標準液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。品種項下規定的“澄清”，系指供試品溶液的澄清度與所用溶劑相同，或不超過0.5號濁度標準液的濁度。“幾乎澄清”，系指供試品溶液的濁度介于0.5號至1號濁度標準液的濁度之間。1.第一法（目視法）除另有規定外，按各品種項下規定的濃度要求，在室溫條件下將用零濁度水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標準液分別置于配對的比濁用玻璃管（內...
可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質，其粒徑或長度通常大于50μm。注射劑、眼用液體制劑應在符合藥品生產質量管理規范(GMP)的條件下生產，產品在出廠前應采用適宜的方法逐—檢查并同時剔除不合格產品。臨用前，需在自然光下目視檢查（避免陽光直射），如有可見異物，不得使用。可見異物檢查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法，也可采用光散射法。根據方法不同，可見異物檢測儀也分為目視法可見異物檢測儀和光散射法可見異物檢測儀。目視法可...
淺談注射劑中不溶性微粒對人體的危害一、什么是不溶性微粒？不溶性微粒（particulatematter）是2014年公布的藥學名詞。不溶性微粒指可流動的、隨機存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒，所謂靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒是指藥物在生產或應用中經過各種途徑污染的微小顆粒雜質,其粒徑在1μm~50μm之間,是肉眼不可見、易動性的非代謝性的有害粒子。二、不溶性微粒對人體的危害這些在生產或操作過程中從各種途徑進入藥液的，粒徑在1μm~50μm之間，肉眼看不見、會移動...
在科研、工業生產和質量控制等領域，噴霧粒度分析是一項至關重要的技術，它直接關系到產品的性能與品質。噴霧粒度儀作為這一領域的核心工具，能夠準確測量和分析噴霧顆粒的尺寸分布、形狀及數量等關鍵參數。本文將詳細介紹噴霧粒度儀的使用方法，幫助用戶高效、準確地完成測量任務。一、前期準備1.儀器檢查：首先，確保儀器處于良好的工作狀態。檢查儀器外觀是否有損壞，電源線、數據線等連接是否牢固，以及測量室是否清潔無雜質。2.樣品準備：根據測量需求，準備待測的噴霧樣品。注意樣品的均勻性和穩定性，確保...
《梓夢科技》中國藥典CHP-0904可見異物檢查法中規定:可見異物系指存在于注射劑，眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質，其粒徑或長度通常大于50um注射劑，眼用液體制劑和無菌原料藥等應符合藥品生產質星管理規范(GMP)條件，產品在出廠前要選擇適宜的方法--檢查并剔除出不合格的產品。因為藥物中的可見異物顆粒的存在不僅影響藥液質量，影響產品的申報和上市，嚴重的還會影響患者的身體健康，甚至危及生命，藥物中的可見異物按來源一般可以分為外源性，內源性和有...
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